WASHINGTON - Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittelnbeamte sagten Montag, den, sie neuen Beweis dass Verbindungshunderte der ernsten nachteiligen Reaktionen und Kerben von Todesfällen unter den Patienten haben, die das dünnere Heparin des Bluts zu einem synthetischen verunreiniger gegeben werden, der während der Produktion in China eingeführt wird.

Janet-Waldschnepfe, Direktor der Mitte der Agentur für Droge-Auswertung und Forschung, sagte, dass der verunreiniger zu 12 verschiedenen chinesischen Firmen verfolgt worden ist und in den Heparinreihen versendet zu 11 Nationen, die ganze er von China gefunden worden ist.

Chinesische Beamten jedoch diskutierten das Finden und sagten, dass das Mittel - über-sulfatiertes Chondroitinsulfat - nicht „die Grundursache“ der nachteiligen Reaktionen sein könnte.

Montag an der chinesischen Botschaft hier sprechend, sagte Jin Shaohong, ein Spitzenbeamter mit dem chinesischen nationalen Institut zur Steuerung der pharmazeutischen und biologischen Produkte, dass einigen der Reihen des Heparins verbunden mit strengen allergischen Reaktionen und durch Baxter International verteilt nicht das synthetische Chondroitin in ihnen hatte. Er sagte auch, dass Heparin mit dem verunreiniger in vielen Nationen gefunden worden ist, aber dass keines über eine ähnliche Spitze in den schädlichen Reaktionen wie in den Vereinigten Staaten berichtet hat.

Jin sagte, dass die chinesische Regierung seine eigene Untersuchung der Heparinausgabe durchführte, die einen Besuch heute zu Baxters Jersey-Verarbeitungsanlage umfassen würde, in der Beamte hofften, zusätzliche Proben der verdorbenen Droge zu sammeln.

Er sagte, dass die allergischen Reaktionen durch die eingeführten worden Verunreinigungen verursacht worden sein konnten, als das importierte rohe Heparin durch wissenschaftliche Protein-Labors von Wisconsin verfeinert wurde und dann für Verteilung in New-Jersey vorbereitet.

Die FDA diskutierte diesen Anspruch.

Jin sagte, dass „die Resultate unserer neuen Untersuchung und anderer vorliegender Beweise nicht die Theorie stützen, dass die Grundursache“ der nachteiligen Reaktionen auf Heparin das über-sulfatierte Chondroitin war, das die FDA als das wahrscheinliche Angeklagte identifizierente.

FDAbeamte haben die Möglichkeit erwogen, dass der verunreiniger absichtlich dem Heparin hinzugefügt wurde, aber haben gesagt, dass sie noch nicht sicher können, es in das Versorgungsmaterial kam.

Baxter-Sprecherin Erin Gardiner sagte, dass ihre Firma mit den chinesischen Zusammenfassungen anderer Meinung war und addierte, dass der Beweis jetzt stark ist, dass das über-sulfatierte Chondroitin das Problem verursachte.

Sie sagte auch, die Chinesen falsch waren, als sie sagten, dass einigen Reihen des Heparins, die verursachten, strenge Reaktionen nicht Chondroitin enthielten.

Waldschnepfe sagte, dass chinesische Beamten Reihen des Heparins mit den Methoden geprüft hatten, die als die weniger empfindlich sind, die in den Vereinigten Staaten und anderwohin verwendet wurden und hatte das Vorhandensein des verunreinigers verfehlt.

Sie sagte, FDA-Wissenschaftler jetzt glauben, dass die nachteiligen Reaktionen am ausgeprägtesten waren, als große Dosen der Droge schnell ausgeübt wurden, und der verunreiniger trat als ein „Vermittler“ auf, der eine Antwort verursachte, die einer allergischen Reaktion ähnlich ist.